序號 | 項目名稱 | 適應癥 | 藥物類別 | 注冊分類 | 研發進程 | 產品優勢 |
1 | 帕拉米韋 吸入溶液 |
抗流感 | 改良新藥 | 化藥2類 | Ⅰ/Ⅱ期 臨床研究 |
首個治療流感的吸入溶液,便攜式吸入劑型尤其適合老人和兒童使用。治療流感和緩解發熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、寒顫、肌肉或關節疼痛、疲勞等流感樣癥狀。 |
2 | 磷酸奧司他韋 干混懸劑 |
抗流感 | 仿制藥 | 化藥3類 | 已提交仿制藥上市申請 | 干混懸劑可用于年齡在2周及以上甲型和乙型流感患者的治療,1歲及以上兒童和成人甲型和乙型流感的預防。 |
3 | 帕拉米韋 吸入粉霧劑 |
抗流感 | 改良新藥 | 化藥2類 | 中試階段 | 便攜式帕拉米韋吸入粉霧劑尤其適用于廣大的成人患者。 |
4 | NX-2016 | 抗流感 | 仿制藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 新機理抗流感藥物,具有神經氨酸酶抑制劑不具備的廣譜抗流感病毒作用,能替代神經氨酸酶用于普通流感的治療和預防,也可以用于治療耐藥性流感及禽流感,大幅度降低禽流感患者的死亡率,并防止可能發生的耐藥性和變異性甲型流感大流行。 |
序號 | 項目名稱 | 適應癥 | 藥物類別 | 注冊分類 | 研發進程 | 產品優勢 |
1 | 美他非尼 | 抗腫瘤 | 創新藥 | 化藥1類 | Ⅰb/Ⅱa期 臨床 |
國內領先的多靶點抗實體腫瘤創新藥,是綜合性能更好的第三代非尼類藥物,可用于肝癌(HCC)、腎癌(RCC)、轉移性結直腸癌(mCRC)和胃腸道間質瘤(GIST)等惡性腫瘤的治療。 |
2 | 鹽酸美氟尼酮 | 糖尿病、腎病 | 創新藥 | 化藥1類 | I期臨床 | 全球首個糖尿病腎病創新藥,主要用來降低腎小球內壓力,減少尿蛋白,延緩腎功能惡化。 |
3 | GK激活劑 | 糖尿病 | 創新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 可作為治療2型糖尿病的一線用藥,或聯合二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑等藥品治療2型糖尿病,具有較大的市場潛力。 |
4 | JAK3抑制劑 | 風濕性關節炎,克羅恩病,白癜風,潰瘍性結腸炎和脫發等重大疾病 | 創新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 口服選擇性JAK3/TEC抑制劑,在降低毒性方面更具優勢,可有效調控多種與免疫相關的細胞因子和生長因子的信號傳導,達到治療炎性和自身免疫性疾病的功效。 |
5 | P2X3拮抗劑 |
慢性咳嗽
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創新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 國內首個P2X3受體拮抗劑項目,可以通過抑制受傷或感染引起的呼吸道和肺部感覺神經元的超敏化,治療慢性、難治性以及原因不明的咳嗽,是治療慢性、難治性咳嗽的創新療法。 |
6 | 吸入用鹽酸左旋沙丁胺醇溶液 | 哮喘急性發作 | 仿制藥 | 化藥4類 | 小試階段 | 沙丁胺醇是目前臨床上治療哮喘急性發作應用最廣泛的藥物。但其右旋體并無治療作用,還易誘發心動過速、低血鉀等不良反應。因此,左沙丁胺醇將填補沙丁胺醇的不足,為治療老人和兒童哮喘患者的更具優勢品種。 |
7 | 達可替尼片 | 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 | 仿制藥 | 化藥4類 | 小試階段 | 第二代EGFR靶向藥物,用于EGFR基因敏感突變(19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R突變)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。 |
8 | 艾拉戈克鈉片 | 子宮內膜異位癥 相關的中度至重度 疼痛 |
仿制藥 | 化藥3類 | 小試階段 | 首個口服促性腺激素釋放激素受體GnRH-A)拮抗劑,獲批用于治療子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛,避免了注射引起的疼痛感和過敏反應,增加了患者依從性。 |
9 | 布洛芬 混懸液 / 滴劑 |
兒童普通感冒或流行感冒引起的發熱,也用于緩解兒童輕至中度疼痛 | 仿制藥 | 化藥4類 | 完成生物等效性試驗 |
混懸液:適用于1-12歲兒童,用于兒童普通感冒或流行感冒引起的發熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。
混懸滴劑:專為嬰幼兒設計,用于嬰幼兒的退熱,緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。
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10 | MR拮抗劑 | 治療糖尿病性腎病、高血壓和心力衰竭等疾病 | 創新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 非甾體高選擇性的MR拮抗劑,是通過調節鹽皮質激素水平來調整血管氧化應激、血管松弛、血管炎癥以及纖維化??梢灾委熖悄虿⌒阅I病、高血壓和心力衰竭等疾病。 |
11 | 鹽酸非索非那定混懸液 | 季節性過敏性 鼻炎癥狀 |
仿制藥 | 化藥4類 | 藥學 研究階段 |
用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎癥狀。 |